Digitaler Workflow garantiert höchste Produktionssicherheit

Produktionsprotokolle, die den Herstellungsprozess detailliert beschreiben, werden in Steribase erstellt und enthalten für jedes Präparat die relevanten Ordnungsbegriffe, wie etwa Chargennummer, Herstellungsdatum, Wirkstoffe oder Bearbeiter. Bei der Archivierung übernimmt DocuWare diese Angaben als Indexbegriffe und verwendet sie als zentrale Parameter für den anschließenden Workflow zur Überprüfung der korrekten Herstellung. Eine erste Prüfung erfolgt durch den Produktionsleiter, eine zweite durch die Qualitätskontrolle. Bestätigt auch diese per elektronischem Stempel die Korrektheit der hergestellten Substanz, erfolgt eine abschließende Freigabe durch einen sachkundigen Mitarbeiter. Somit wird die Sicherheit des hergestellten Präparates garantiert. Täglich entstehen auf diese Weise 50 Protokolle mit mehreren hundert Seiten. Hinzu kommen Prüfergebnisse zu den mikrobiologischen Herstellungsbedingungen im Reinraum. Darüber hinaus werden in der Berliner Firmenzentrale kaufmännische Verwaltungsdokumente aus der Auftragsabwicklung oder dem Bestell- und Rechnungswesen erstellt.

Aus Datenschutzgründen erfolgt die Ablage und Bearbeitung dieser Belege in einem separaten Archiv und getrennt von den Patienten- und Produktinformationen des Produktionsstandorts Donauwörth.

Erweiterung um mobile Workflows

Aufgrund der guten Erfahrungen identifiziert das Unternehmen kontinuierlich neue Anwendungsbereiche für das digitale Dokumenten-Management, beispielsweise rund um das Thema „Mobilität“. Ziel ist es, Workflows zu definieren, um stempelgesteuerte Freigabeprozesse jederzeit und ortsunabhängig über mobile Endgeräte durchzuführen. Die zeitkritische Auslieferung von Präparaten soll so sichergestellt werden. Auch im Bereich der herstellungsbegleitenden Dokumentation der Reinraumbedingungen, dem sogenannten Labor-Logbuch, sieht man Optimierungspotential. Viele Parameter werden hier aktuell noch papierbasiert erfasst. Die Entwicklung eines digitalen Formulars und seine Verknüpfung mit den Herstellungsprotokollen steht damit auf der To-do-Liste der Geschäftsführung.