Transformación digital
Soluciones
Productos
Acerca de
Comienza tu prueba gratuita

Casos de éxito: Sistema sanitario

Buscar más casos prácticos

En pocas áreas son tan estrictas las medidas de control como en la industria farmacéutica. El fabricante de medicamentos citostáticos, Pharmigon, confía desde hace mucho años en DocuWare para la gestión documental y el archivado seguro de los datos de producción y de pacientes.

Por encargo de las farmacias, Pharmigon fabrica preparados altamente especializados y para pacientes específicos, sobre todo para el tratamiento individual de enfermedades tumorales. La fabricación se lleva a cabo en la cámara estéril de los laboratorios más modernos, los cuales están equipados con una supervisión monitorizada precisa en base a las normas "Good Manufacturing Practice" (GMP). La tramitación de documentos y el archivado son dos elementos esenciales para la gestión de calidad acorde a las normas GMP. Pharmigon confía para ello desde hace años en la gestión documental digital.

Una producción conforme a GMP requiere que toda la documentación, instrucciones de trabajo, hojas de formularios y planes sean controlados en cuanto a sus respectivas versiones y estén sujetos a un ciclo de vida. Además, es necesario, crear diseños impresos en papel o en formato electrónico en base los principios de la buena práctica documental y de integridad de los datos, y archivarlos protegidos frente a posibles manipulaciones durante un periodo de tiempo establecido. Además de la alta funcionalidad y el manejo sencillo e intuitivo del sistema, su perfecta integración en el sistema de gestión de la farmacia existente fue un factor decisivo para la implementación de DocuWare. Permite transferir automáticamente documentos de producción, datos de pacientes o documentos comerciales de la solución empresarial al archivo central de documentos. Los empleados de Pharmigon también tienen a su disposición tres potentes escáneres para la digitalización de documentos en papel. La indexación y el archivado se realizan mediante un código de barras que se añade a cada pedido.

País:
Alemania
Sector industrial:
Sistema sanitario
Departamento:
Contabilidad |Administración |Producción |Gestión de pedidos
Implementación:
On-Premises
Integración:
Steribase

En nuestra organización, DocuWare se ha integrado perfectamente en la solución empresarial. Así hemos podido cumplir sin esfuerzo los estrictos requisitos de una producción conforme a las normas GMP de manera eficiente y fácil para el usuario.

Lejla Razic
Armacéutica y directoraPharmigon, Donauwörth (Alemania)

El flujo de trabajo digital garantiza la máxima seguridad en la producción

Los protocolos de producción, que describen detalladamente el proceso de fabricación, se crean en el sistema de gestión de farmacias y contienen los términos de clasificación pertinentes para cada preparado, como el número de lote, la fecha de fabricación, los ingredientes activos o el procesador. En el proceso del archivado, DocuWare registra estas especificaciones como términos de índice y las utiliza como parámetros centrales en el posterior flujo de trabajo para el control de una correcta producción. Un primer control se lleva a cabo por el gerente de producción, un segundo por el departamento de control de calidad. Si este último también confirma la idoneidad de la sustancia fabricada con un sello electrónico, el empleado competente se encarga de la autorización final. Así se garantiza la seguridad del preparado fabricado. De esta manera, surgen diariamente 50 protocolos con varios cientos de páginas. A ellos se suman los resultados de pruebas sobre las condiciones de producción microbiológicas en la cámara estéril. Además, en la central de Berlín se elaboran documentos administrativos comerciales derivados del procesamiento, la tramitación del pedido y la contabilidad.

Por razones de protección de datos, estos documentos se almacenan y procesan en un archivo independiente y separado de la información sobre pacientes y productos del centro de producción de Donauwörth.

Ampliación para añadir flujos de trabajo móviles

Debido a esta buena experiencia, la empresa continúa identificando nuevas áreas de aplicación para la gestión documental digital, por ejemplo, en el ámbito de la «movilidad». El objetivo es definir flujos de trabajo para llevar a cabo procesos de aprobación controlados por sello en cualquier momento y desde cualquier lugar, a través de dispositivos móviles. De este modo, se garantizaría la entrega a tiempo de los preparados urgentes. También hay margen de optimización en el ámbito de la documentación de producción y la documentación complementaria sobre las condiciones de la cámara estéril, el denominado diario de laboratorio. Actualmente aún se registran muchos parámetros en papel. El desarrollo de un formulario digital y su vinculación con los protocolos de producción está, por lo tanto, pendiente en la lista de tareas de la dirección.

No solo la gran funcionalidad de DocuWare, sino también la facilidad de manejo de su interfaz sencilla e intuitiva son las razones por las que la solución es tan bienvenida y valorada por los usuarios de nuestra empresa.
macbook.png

Solicite una demostración personalizada

Obtenga su demostración personalizada gratuita y libre de compromiso de DocuWare y descubra cómo la gestión documental y la automatización de procesos le pueden ayudar a adaptar la transformación digital en su organización.

Solicite una demostración